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阿维鲁单抗联合阿昔替尼对肾癌患者的PFS优于舒尼替尼/索坦

时间:2019-05-06 10:53 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  在一项单组、1b期试验中,阿维鲁单抗(avelumab)联合阿昔替尼能使晚期肾细胞癌患者达到客观缓解。此次,研究人员在既往未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中进行的一项3期试验对阿维鲁单抗联合阿昔替尼治疗与标准舒尼替尼(索坦)治疗进行了比较。研究者以1∶1的比例将患者随机分组,分别接受每2周1次阿维鲁单抗(每次10 mg/kg体重)静脉给药+每日2次阿昔替尼(每次5 mg)口服给药或者每日1次舒尼替尼(50 mg)口服给药,舒尼替尼每6周一个周期,每个周期用药4周。两个独立主要终点分别为程序性死亡蛋白配体-1阳性肿瘤患者的无进展生存期和总生存期。一个关键次要终点是整体人群的无进展生存期;其他终点包括客观缓解和安全性。

舒尼替尼

  共有886例患者被分配接受阿维鲁单抗+阿昔替尼(442例患者)或舒尼替尼(444例患者)治疗。在560例PD-L1阳性肿瘤患者(63.2%)中,阿维鲁单抗+阿昔替尼组和舒尼替尼组的中位无进展生存期分别为13.8个月和7.2个月(疾病进展或死亡的风险比,0.61;95%置信区间[CI],0.47~0.79;P<0.001);在整体人群中,中位无进展生存期分别为13.8个月和8.4个月(风险比,0.69;95%CI,0.56~0.84;P<0.001)。在PD-L1阳性肿瘤患者中,阿维鲁单抗+阿昔替尼组和舒尼替尼组的客观缓解率分别为55.2%和25.5%;两组总生存期的中位随访时间分别为11.6个月和10.7个月,当时分别有37例患者和44例患者已死亡。

  阿维鲁单抗+阿昔替尼组99.5%的患者和舒尼替尼组99.3%的患者在治疗期间发生了不良事件;分别有71.2%和71.5%的患者发生了3级或更高级别的不良事件。由试验结果可知,在接受阿维鲁单抗+阿昔替尼和舒尼替尼一线治疗的晚期肾细胞癌患者中,前者的无进展生存期(PFS)显著超过后者。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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