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卡博替尼对肾癌患者无进展生存期和有效率优于舒尼替尼(Sunitinib)

时间:2019-04-17 09:22 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  多项Ⅲ期大型研究确立和验证了舒尼替尼(Sunitinib)在转移性肾透明细胞癌(mRCC)一线治疗的地位。总体人群中舒尼替尼一线治疗PFS8~11个月,而中高危患者PFS缩短至5.6个月。抗VEGF药物不可避免肿瘤进展出现耐药,耐药机制包括MET和AXL上调。而近期有研究表明,治疗中高危转移性肾癌,卡博替尼在无进展生存期和有效率上优于舒尼替尼,总生存期有延长的趋势。卡博替尼为多靶点酪氨酸激酶抑制剂,同时抑制VEGFR、MET和 AXL靶点。该项Ⅱ期、随机、开放A031203研究,旨在比较卡博替尼与舒尼替尼一线治疗中高危mRCC 的疗效和安全性。

舒尼替尼

  1.患者特征自2013年7月9日至2015年8月6日,共纳入患者157例,卡博替尼组79例,舒尼替尼组78例。IMDC评分中危患者占81%,高危占19%,骨转移占36%。2.有效性较舒尼替尼组,卡博替尼组将中位PFS由5.2个月提高至8.2个月,疾病进展或死亡风险下降34%(HR0.66,P = .012)。亚组分析,无论IMDC分级和是否存在骨转移均倾向于卡博替尼组。卡博替尼组和舒尼替尼组ORR分别为46%和18%,SD为 33%和36%,而PD为18%和26%。随访至2016年9月15日,较舒尼替尼组,卡博替尼将中位OS由21.8个月延长至30.3个月,延长8.5个月但无达到统计学差异(HR0.80,95%CI0.50~1.26)。另外,卡博替尼组和舒尼替尼组后续治疗比例分别为52%和58%。

  3.安全性卡博替尼组和舒尼替尼组中位治疗周期数分别为5个和2个,中位治疗时间6.9个月和2.8个月,剂量调整比例58%和49%。任何原因各级别不良事件(AE)两组均为99%,卡博替尼组和舒尼替尼组3~4级AE分别为67%和68%。卡博替尼组3~4期AE为高血压(28%)、腹泻(10%)、手足综合症(8%)、乏力(6%);舒尼替尼组3~4期AE为高血压(22%)、乏力(15%)、腹泻(11%)、血小板减少(11%)。治疗相关5级AE卡博替尼组3例(肾衰、脓毒血症和空肠穿孔),舒尼替尼组3例(脓毒血症、呼吸衰竭和血管疾病)。结论:对中高危转移性肾透明细胞癌,卡博替尼较一线舒尼替尼显著延长PFS和提高有效率。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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